מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר הלילה באופן סופי את כדור ההרזיה וויגובי וסלל את הדרך למהפכת כדורי ההרזיה. הכדור יהיה זמין בארה"ב כבר בתחילת 2026 ויתאים לקהלים רחבים יותר, בפרט למי שחושש ממחטים וכן למי שמחפש מחיר מוזל יותר - ייצור תרופות בכדורים נחשב למוזל יותר ובארה"ב מחיר המינון ההתחלתי של הגלולה יעמוד על 149 דולר, בהשוואה למינון ההתחלתי של הזריקה שעומד על 199 דולר.
השקתה של הגלולה החדשה בארצות הברית מתוכננת כבר לראשית 2026, אך המטופלים בישראל ייאלצו להמתין פרק זמן ממושך יותר. על פי ההערכות הנוכחיות, הגעת התרופה לישראל צפויה רק בהמשך 2026, קיימת אפשרות שהזמינות בישראל תידחה בסופו של דבר לשנת 2027.
עודף משקל, צילום: shutterstock
תוצאות הניסוי הסופי: מי שהתמידו ירדו 16.6% ממשקלם
האישור הגיע לאחר הצלחת השלב השלישי של הניסוי שבו השתתפו כ- 307 מבוגרים שסבלו מעודף משקל והשמנת יתר. 205 מכלל המשתתפים קיבלו את הגלולה בעוד ש- 102 קיבלו פלצבו (תרופת דמהו). לאחר 72 שבועות זוהה אפקט מובהק, כאשר המשתתפים שנטלו את גלולת הוויגובי במינון המירבי ירדו ב- 13.6% ממשקלם בממוצע, ומי שהתמידו בטיפול ירדו אף 16.6% בממוצע. לעומתם משתתפי קבוצת הפלצבו ירדו ב- 2% בלבד.
בשל הספיגה הנמוכה של התרופה במערכת העיכול, מינון החומר הפעיל בגלולה גבוה משמעותית מהמינון בזריקה והוא עומד על 25 מיליגרם, לעומת 2.4 מיליגרם בלבד בזריקה. על המטופלים ליטול את הכדור בשעות הבוקר המוקדמות עם לא יותר מ-120 מ"ל מים, ולהמתין לפחות חצי שעה לפני שתייה או אכילה נוספת.
צילום: shutterstock
כך פועלת גלולת הוויגובי
גלולת הוויגובי מבוססת על החומר הפעיל סמגלוטייד (semaglutide) ומיועדת לבליעה יומיומית. תרופה זו משכללת את המנגנון המוכר מזריקת האוזמפיק (המשמשת לטיפול בסוכרת) ופועלת כמעוררת קולטני GLP-1 (או GLP1 Receptor Agonists) הקשורים בשובע. מעבר ליעילותה המוכחת בירידה במשקל, הטיפול נמצא כבעל השפעה משמעותית על בריאות הלב, והוא מפחית את שיעורי התמותה ממחלות לב וכלי דם.
הורמון ה-GLP1 פועל כרכיב טבעי בגוף המווסת את מרכזי השובע והרעב במוח, אך נמצא כי רמתו נוטה להיות נמוכה בקרב הסובלים מהשמנת יתר. המולקולה סמגלוטייד (semaglutide) מהווה העתק כמעט מדויק של ההורמון האנושי, ובאמצעות חיקוי פעולתו הכימית היא מפעילה את הקולטנים הרלוונטיים ומעודדת שחרור אינסולין. תהליך זה מוביל לדיכוי משמעותי של תחושת הרעב ולהעצמת תחושת המלאות, מה שמסייע בניהול משקל אפקטיבי.