מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הורה לחברות תרופות ההרזיה להוסיף אזהרה חדשה לעלוני הצרכן, מפני מחלת עיניים נדירה בשם NAION. במסגרת המחלה חלה ירידה באסקפת הדם לחלקו הקדמי של עצב הראייה, מצב שעלול להסתיים באובדן ראייה מוחלט בעין אחת, שלא ניתן לריפוי. האזהרה תקפה לכל תרופות ההרזיה מקבוצת ה-GLP-1.
ההחלטה - בעקבות שורה של ממצאים מהשנתיים האחרונות
החלטת הרגולטור האמריקני נשענת על שורת ממצאים שהצטברו בשנתיים האחרונות, בהם מחקרי מעקב רחבי היקף שהצביעו על עלייה מובהקת בשיעור הפגיעה בקרב מטופלים בסמגלוטיד בהשוואה לחולים שטופלו בתרופות חלופיות.
אהבתם? עוד תכנים בלעדיים באפליקציה של כיפה. הורידו עכשיו
אף שגופי בטיחות בינלאומיים הגדירו את התופעה כנדירה במיוחד, כזו שעשויה להופיע בקרב בודדים בלבד מתוך עשרות אלפי משתמשים, בחינת הנתונים מורכבת במיוחד: גורמי הסיכון הבסיסיים למחלת העיניים, כגון עודף משקל, יתר לחץ דם וסוכרת, חופפים ממילא למאפייני המטופלים בתרופות אלו, והמנגנון הביולוגי הישיר שעלול להוביל לפגיעה טרם פוענח.
מומחים רפואיים: אין להפסיק את הטיפול באופן מיידי וללא ליווי רפואי
חרף העדכון בעלונים, מומחים ואיגודים רפואיים הבהירו כי אין מקום לבהלה והזהירו מפני הפסקה עצמאית של הטיפול. מעבר לכך שטרם הוכח קשר סיבתי חד-משמעי, התועלת הקלינית של תרופות ה-GLP-1 באיזון סוכר, בהפחתת משקל ובהגנה מפני התקפי לב, שבץ ואי-ספיקת כליות עולה לאין שיעור על הסיכון הפוטנציאלי. נטישת הטיפול ללא ליווי רפואי עלולה לחשוף את המטופלים לסכנות מיידיות וחמורות בהרבה.