טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה היום (ד') על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי שלב 2a המתמשך בתרופה הניסיונית TEV 408, נוגדן המכוון נגד IL-15, לטיפול במבוגרים הסובלים ממחלת הצליאק. מהחברה נמסר כי הניסוי עמד ביעד הראשי שלו והדגים מניעה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית של הנזק למעי הנגרם מחשיפה לגלוטן, בהשוואה לפלצבו, לאחר שמונה שבועות של טיפול. עוד צוין כי התרופה הייתה סבילה ולא זוהו עד כה אותות בטיחות.
חברת טבע דיווחה כי ניסוי בתרופה לצליאק עמד ביעד הראשי
במחקר השתתפו 50 מבוגרים עם מחלת צליאק, ובטבע דיווחו כי TEV 408 הצליחה למנוע באופן מובהק את הפגיעה במעי בעקבות חשיפה לגלוטן. בנוסף, נרשמה השפעה חיובית על הפחתת הדלקת במעי ושיפור בתסמיני מערכת העיכול בהשוואה לפלצבו. לדברי החברה, התוצאות מחזקות את הפוטנציאל של TEV 408 להפוך ל"צבר מוצרים שלם במוצר אחד" עם אפשרות לטפל במספר מחלות בעלות מנגנון דלקתי-חיסוני משותף.
אוהבים אוכל טוב? הצטרפו עכשיו לקבוצת הוואטסאפ שלנו
ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר, ראש המחקר והפיתוח הגלובלי והמנהל הרפואי הראשי של טבע, אמר: "עד היום, תזונה נטולת גלוטן הייתה האפשרות היחידה עבור אנשים החיים עם צליאק, אך גם מטופלים שהקפידו עליה המשיכו לעיתים לסבול מתסמינים, מנזק למעי ומהשפעה משמעותית על חיי היומיום שלהם. תוצאות אלו מחזקות את הביטחון שלנו במיקוד במסלול IL-15 כגישה להפחתת הנזק למעי הנגרם על ידי מערכת החיסון".
TEV 408 הוא נוגדן ניסיוני שפותח על ידי חברת טבע ונועד לחסום את פעילותו של IL-15, חלבון המעורב במסלולים דלקתיים וחיסוניים. התרופה נמצאת כיום בפיתוח לטיפול בצליאק ובוויטיליגו, ובמאי 2025 העניק לה מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מסלול בחינה מהיר לטיפול בצליאק. על פי טבע, תוכנית הפיתוח בוויטיליגו צפויה להתקדם לשלב 2b בעקבות התוצאות שהתקבלו עד כה.